Pharma & Healthcare
Maximale Sicherheit
für Patienten.
SeriSoft hilft Pharmaunternehmen, alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, Fälschungen zu verhindern und lückenlose Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette sicherzustellen.
Patientensicherheit ist keine Option.
In der Pharmaindustrie steht Patientensicherheit an erster Stelle. Gefälschte Medikamente kosten weltweit Menschenleben. Gleichzeitig wachsen die regulatorischen Anforderungen in Märkten rund um den Globus stetig – von der EU-FMD in Europa bis zum DSCSA in den USA.
SeriSoft unterstützt Pharmaunternehmen seit über 20 Jahren dabei, diese Herausforderungen mit zuverlässiger, skalierbarer Technologie zu meistern.
€4.4T
Globaler Pharmamarkt
Wert 2024
1M+
Todesfälle/Jahr
Durch Fälschungen
30%
Gefälschte Arzneimittel
In Entwicklungsländern
100%
Compliance-Ziel
Mit SeriSoft
Was wir für Sie leisten
Serialisierung & Track & Trace
Eindeutige Seriennummern für jede Packung, lückenlose Rückverfolgbarkeit vom Hersteller bis zur Apotheke.
EU-FMD & DSCSA Compliance
Vollständige Konformität mit der EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel und dem US Drug Supply Chain Security Act.
Aggregationsmanagement
Verknüpfung von Einzel-, Umkarton- und Paletten-Level für durchgängige Sichtbarkeit im Lagermanagement.
Rückrufmanagement
Sofortige Identifizierung betroffener Chargen und effiziente Koordination von Rückrufaktionen in Echtzeit.
Lieferkettentransparenz
Vollständige Sichtbarkeit über alle Stufen der Lieferkette – von der Produktion bis zum Point of Sale.
Digitaler Produktpass (DPP)
EU-konforme DPP-Integration für pharmazeutische Produkte mit vollständigen Lebenszyklusinformationen.
Wer MedTracker & SeriSoft-Lösungen einsetzt
Von globalen Pharmakonzernen bis zu kleinen Auftragsherstellern – SeriSoft-Lösungen sichern die Compliance und Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten pharmazeutischen Lieferkette.
Pharmahersteller & MAHs
Hersteller und Marketing Authorization Holder (MAH) nutzen MedTracker für vollständige EU-FMD- und DSCSA-Compliance. Serialisierungsdaten werden automatisiert an nationale Verifikationssysteme (EMVS) übermittelt.
EU-FMD-konform · DSCSA-ready · EMVS-Anbindung
Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
CMOs serialisieren im Auftrag mehrerer MAHs. MedTracker unterstützt Mandantenfähigkeit, Batch-Management und lückenlose Audit-Trails pro Auftraggeber – ohne Datenvermischung.
Multi-Mandant · Batch-Management · Vollständiger Audit-Trail
Großhändler & Distributoren
Für Großhändler bietet MedTracker Verifikation und Rückverfolgbarkeit entlang der Lieferkette – von der Übernahme beim Hersteller bis zur Ausgabe an Apotheken.
Lieferkettenverifikation · Rückverfolgbarkeit · Alarme
Re-Export & Parallelhandel
Re-Exporte und Umverpackungen erfordern erneute Serialisierung. MedTracker unterstützt den vollständigen Prozess inkl. Ent- und Neukodierung sowie EMVS-Anbindung.
Re-Serialisierung · EMVS-Anbindung · Compliance-Nachweis
Alle Märkte. Alle Vorschriften.
Unsere Plattform unterstützt alle gängigen regulatorischen Anforderungen. Sie müssen sich nicht um die einzelnen Spezifikationen kümmern – wir halten die Systeme aktuell, damit Sie es nicht müssen.
EU-FMD
Europa (FMD 2019/6)
DSCSA
USA (Supply Chain Act)
ANVISA
Brasilien
SFDA
Saudi-Arabien
NMPA
GS1-128C
ITS
Türkei
MDR
Medizinprodukte EU
GS1
Globaler Standard
MedTracker
Die führende Pharma-Serialisierungsplattform
MedTracker
Ihre Serialisierungsplattform
MedTracker ist unsere bewährte Softwareplattform für Pharma-Serialisierung, Track & Trace und regulatorisches Reporting – entwickelt für maximale Compliance bei minimalem Aufwand.
Von der Linie bis zum Markt
Anforderungsanalyse
Wir analysieren Ihre Märkte, Linien und regulatorischen Anforderungen in der Tiefe.
Systemintegration
Nahtlose Integration von MedTracker in Ihre bestehende ERP-, MES- und Linieninfrastruktur.
Validierung & Go-Live
Vollständige Validierung nach GxP-Anforderungen, begleitet durch unsere Pharma-Experten.
Laufender Support
24/7-Support und proaktive Überwachung aller Systeme – wir bleiben Ihr verlässlicher Partner.
Passende Produkte für Pharma
Bereit für lückenlose Compliance?
Sprechen Sie mit einem unserer Pharma-Experten und erfahren Sie, wie SeriSoft Ihre Serialisierungsstrategie zukunftssicher macht.